HS: клиника в Хельсинки продолжила делать инъекции после приостановки медицинской деятельности
Клиника Lääkäriklinikka Estetic Oy в Хельсинки продолжила проводить процедуры с использованием ботулинического токсина после того, как надзорное ведомство распорядилось немедленно приостановить оказание ею медицинских услуг. Об этом сообщает Helsingin Sanomat.
Агентство лицензирования и надзора Финляндии приостановило медицинскую деятельность клиники 26 августа после внезапной проверки. Ведомство пришло к выводу, что выявленные нарушения серьезно угрожают безопасности пациентов, медицинской информации и оборудования.
Helsingin Sanomat поговорила с клиентом, который 26 августа записался в клинику на инъекции ботулинического токсина. Процедура состоялась 1 сентября — спустя несколько дней после вступления запрета в силу. Редакция изучила выданные клиенту чеки и электронное подтверждение процедуры.
По словам клиента, инъекции сделала владелица клиники София Казакова. В реестре медицинских работников она числится медсестрой и специалистом по общественному здравоохранению. Клиент утверждает, что в клинике в тот момент находились только Казакова и администратор.
Инъекции ботулинического токсина разрешено делать квалифицированному медицинскому работнику, однако процедура должна проходить под руководством и контролем врача или стоматолога. При необходимости врач должен иметь возможность немедленно прибыть на место.
Казакова не объяснила Helsingin Sanomat, почему клиника продолжила процедуры после приостановки деятельности. Она сослалась на то, что компания обжаловала решение ведомства в административном суде. Во вторник утром на сайте Estetic все еще можно было записаться на процедуры с ботулиническим токсином.
Проверка клиники проводилась совместно с Агентством безопасности и развития в области фармацевтики и Агентством безопасности и химикатов. Надзорное ведомство получало сообщения о возможной угрозе безопасности пациентов еще в мае и июне.
В помещениях клиники обнаружили ботулинический токсин, гиалуронидазу, поверхностные анестетики и мази с антибиотиками, не имеющие разрешения на продажу в Финляндии. Часть препаратов хранилась в незапертых помещениях, доступных людям, не являющимся медицинскими работниками.
По оценке ведомства, использование таких препаратов может представлять серьезную угрозу, поскольку достоверных данных об их составе нет.
Клиника также рекламировала внутривенные инфузии NAD+ с применением препарата, не имеющего разрешения на продажу в Финляндии. Кроме того, компания не внесла в общенациональный реестр поставщиков услуг все медицинские процедуры, которые предлагала клиентам.
Инспекторы установили, что клиника проводила лазерные процедуры без необходимого разрешения. Медицинские документы хранились ненадлежащим образом, а часть обязательной документации отсутствовала.
У некоторых медицинских устройств не было маркировки CE либо она была неполной. Недостатки обнаружили и в инструкциях по эксплуатации и обслуживанию оборудования. Отдельного реестра медицинских устройств у компании не было.
Клиника также не смогла подтвердить, что инъекции ботулинического токсина выполнялись под руководством врача и что врач мог немедленно прибыть в случае осложнений. Надзорное ведомство пришло к выводу, что у компании отсутствуют системный подход и достаточные знания для безопасного использования медицинского оборудования.
Казакова заявила Helsingin Sanomat, что на результат проверки могло повлиять отсутствие части сотрудников: некоторые находились в отпуске, а один из ответственных работников был на больничном. По ее словам, клиника работает в этой сфере 17 лет и ранее с подобной ситуацией не сталкивалась.
Компания отдельно подчеркнула, что не связана со смертью 27-летней блогерки Оливии Орас. Yle также сообщает, что клиника Estetic не имеет отношения к этому случаю.
Ранее программа Yle MOT рассказала, что Орас потеряла сознание во время обезболивания перед липосакцией в одной из частных клиник Хельсинки и позднее умерла в больнице. Ее родители подали в полицию заявление по подозрению в причинении смерти по грубой неосторожности. Название клиники в публикации не приводилось.
